各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
為確保第十批國家組織集中帶量采購藥品中選結(jié)(略)順利落地實施,按(略)未中選藥品梯度降價藥品范圍和規(guī)則,根(略)《新疆維吾(略) 新疆生產(chǎn)建(略)采購工作細(xì)則(暫行)》等要求,現(xiàn)就第十批國家組織藥品集中采(略)未中選藥品梯度降價申報及相關(guān)工作通知如下:
一、調(diào)(略)時間
(略)年4月(略)日至4月(略)日。在規(guī)定時限內(nèi),未按要求自主(略)等操作的,將(略)采購資格。
二、調(diào)(略)操作
(一)(略)“(略)藥品和醫(yī)(略)”,進入“藥品招標(biāo)管理”模塊,在“動態(tài)調(diào)(略)管理”菜單下打開“梯度降價”子菜單,(略)進入待處理梯度降價產(chǎn)品數(shù)據(jù)列表。
(二)在數(shù)據(jù)列表先選擇"是否原研/參比",再(略)“發(fā)起調(diào)(略)”進行填報、提交等具體操作。在操作欄(略)“查看”可查看數(shù)據(jù)詳細(xì)信息。
三、調(diào)(略)要求
藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)要認(rèn)真領(lǐng)會并嚴(yán)格(略)國家組織藥品集中采購品種未中選藥品梯度降價工作的政策和規(guī)則,秉承誠實守信原則,確保申報材料真實、準(zhǔn)確。
((略)但未在中選產(chǎn)品“供應(yīng)清單”內(nèi)的其他規(guī)格和包裝的產(chǎn)品,須在4月(略)中自主進行價格調(diào)(略)操作。中選企業(yè)同意按照差比價規(guī)則下(略)的,選擇“同意降價”(略);不同(略)”(略)。逾期未操作調(diào)(略)的視為(略),統(tǒng)一做暫停交易處理。
(二)非中選藥品須在現(xiàn)行采購價的基礎(chǔ)上,根據(jù)價差實行梯度(略),價差較大的須進一步加大降價幅度。
1、原研藥和參比制劑由藥品企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi),按照梯度降價規(guī)則,以全國最低價托底自主申報降價。申報企業(yè)須在4月(略)““梯度降價””模塊中選擇“原研、參比”選項,提交質(zhì)量層次證明文件(《(略)藥品目錄集》截圖或(略)發(fā)布的參比制劑目錄等)(略)截圖(需包含截圖時間);同時,按(略)價填報企業(yè)申請的“調(diào)(略)價格”。
2、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥,由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi),按照梯度降價規(guī)則自主申報降價:
(1)非中選藥品(略)藥品和醫(yī)(略)價格為中選價格2倍以上的,降(略)價的基礎(chǔ)上下降不少于(略)%。
(2)非中選藥品(略)藥品和醫(yī)(略)價格為中選價格2倍(含2倍)以內(nèi)的,降(略)價的基礎(chǔ)上下降不少于(略)%。
相關(guān)藥品企業(yè)須在4月(略)完成操作,進入““梯度降價””模塊中選擇“同意(略)”,逾期未操作的視為(略),統(tǒng)一做暫停交易處理。
3、其他未通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥的采購價須低于國家組織藥品集中采購?fù)贩N(略)采購。相關(guān)藥品企業(yè)須在4月(略)完成操作,進入“梯度降價”模塊中選擇“同意(略)”。逾期未操作的視為(略),統(tǒng)一做暫停交易處理。
(三)對于國家第十批(略)中選結(jié)果重復(fù)的品種 ,統(tǒng)一按照國家第十批集采結(jié)果執(zhí)行,(略)帶量采購結(jié)果停止執(zhí)行。(略)產(chǎn)品屬非中選產(chǎn)品的,將于4月(略),之后按照梯度降價規(guī)則根據(jù)企業(yè)申請予以恢復(fù)。
企業(yè)以截至4月(略)價(不含帶量采購中選價)進行梯度降價,(略)產(chǎn)品日常澄清”功能模塊提交申請,說明(略)價(略)截圖,涉及通過一致性評價的產(chǎn)品須提交《(略)藥品目錄集》截圖或(略)發(fā)布的公告等證明文件,同時明確產(chǎn)品梯度降價后的具體價格。
(四)按照國家第十批采購文件要求(略)的非主非備(略)價格調(diào)(略)(具體產(chǎn)品詳見附件2(略)價格取其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價、且不高于全(略)價作為限價,由企業(yè)進行自主選擇降價。相關(guān)藥品企業(yè)須在4月(略)完成操作,進入“梯度降價”模塊中選擇同意調(diào)(略)的具(略)”,逾期未操作的視為(略),統(tǒng)一做暫停交易處理。
四、注意事項
如對擬調(diào)(略)價格有疑議,請于(略)年4月(略)產(chǎn)品日常澄清”功能模塊提交情況說明材料,如涉及價格問題同時(略)包含截屏?xí)r間的價格截圖及證明文件。如企業(yè)自愿降價至規(guī)定價格以下,可在完成同意(略)中價格動態(tài)調(diào)(略)功能自主完成價格下調(diào)。
請相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)高度重視,嚴(yán)格按要求進行規(guī)范、準(zhǔn)確操作,逾期未提交的后果由企業(yè)自行承擔(dān)。企業(yè)申報的價格信息,在執(zhí)行過程中長期接受社會監(jiān)督,隨時接受相關(guān)質(zhì)疑。凡未按要求如實申報,漏報、錯報、虛報、瞞報的,一經(jīng)查實將按照國家、(略)及兵團藥品(略)和信用評價')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">信用評價等有關(guān)規(guī)定處理,情節(jié)嚴(yán)重的對相關(guān)產(chǎn)品及生(略)、降低評級')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">信用評級、暫停交易、直至取消參(略)、兵團組織的集中采購活動的申報資格等處理。
四、聯(lián)系電話:(略)-(略)
??附件: 第十批國家組織藥品集中采(略)藥品梯度降價信息匯總表
??(略)
??(略)年4月(略)日