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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-11-05在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 哈藥三精明水膠塞清洗滅菌機采購公告。現(xiàn)邀請全國供應商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 （略）三精（略）公司膠塞清洗滅菌機進行公開招議標，歡迎符合招議標條件的投標方前來投標，具體事宜安排如下：一、采購方案名稱：哈藥三精明水膠塞清洗滅菌（略）三精（略）公司粉針制劑生產(chǎn)線需要采購一臺用于給丁基膠塞滅菌的設備，每次設備能夠容納（略）個膠塞正常洗滌滅菌可對丁基膠塞實施清洗滅菌處理，且符合GMP要求，為生產(chǎn)線的膠塞滅菌環(huán)節(jié)提供質(zhì)（略）、技術要求1.?采購數(shù)量及采購內(nèi)容序號設備名稱型號數(shù)量工作環(huán)境發(fā)票類別及稅點1膠塞清洗滅菌機------1（略）%增值稅發(fā)票2.工藝流程描述符合GMP要求，給無菌注射劑瓶密封的膠塞，進行注射用水清洗、純蒸汽滅菌、電加熱熱風真空干燥、降溫、在無菌無菌環(huán)境下出塞使用的全過程。3（略）要求3.1可接受標準要求序號需求期望必須是否符合URS（略）?設備箱體為臥式矩形結構，設備工作環(huán)境出塞口為B級、設備主體在C級（略）為B、C級穿越，設備周圍有足夠的空間，便于設備操作和維修（使用房間寬（略）mm*長（略）mm*高（略）mm）。所有與膠塞接觸的設備部（略），必須為（略）L不銹鋼或符合USP-Ⅵ塑料的相關要求。接觸物料的不銹鋼內(nèi)表面拋光要求≤0.4um；不接觸物料的腔室其他表面拋光要求≤0.8um。機架焊縫平（略），不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，外表平（略），易清潔；所有設備的尖（略）、銳邊需倒鈍處理。必須口是口否URS（略）?設備使用的所有塑料及表面材料必須符合GMP規(guī)范并能耐受清潔劑清潔；暴露的表面必須光滑，無裂紋，以便清洗。必須口是口否URS（略）?所有設備材質(zhì)均必須能耐受（略）%酒精擦拭消毒、房間臭氧消毒以及房間甲醛熏蒸。必須口是口否3.2設備總體技術要求序號需求期望必須是否符合URS（略）?鍋筒采用滾筒式，能容納大于（略）個膠塞（膠塞直徑（略）mm*厚度9mm）的正常清洗滅菌，采用（略）L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)表面粗糙度要求Ra≤0.4um，外表面粗糙度Ra≤0.8um。當停止轉(zhuǎn)動時，筒體上的進料門與箱體上進料口會自動對正。帶有清洗水取樣口，可（略）取樣。膠塞在筒內(nèi)攪拌均勻，不受擠壓。清洗筒下部無軸承支撐，避免金屬屑的產(chǎn)生。以免對膠塞產(chǎn)生二次污染。密閉時為受壓容器，最高耐受壓力0.（略）MPa，最高耐受溫度不低于（略）℃。必須口是口否URS（略）?配置進料口、出料口、觀察口（腔室內(nèi)有光源便于觀察）、真空接口、沖洗口、進水口、進蒸汽口、補水口、水位孔、熱風進口，兩側(cè)有溢流槽，能自動排放漂洗污物，并有溫度傳感器接口及壓力傳感器接口，設備具有標準溫度驗證接口，方便進行設備驗證。必須口是口否URS（略）?密封門應帶壓力安全聯(lián)鎖，在一定壓力下密封門不能開啟。門密封圈采用硅橡膠材質(zhì)，耐（略）℃溫度，密封性能良好。出料口應具有安全連鎖裝置，操作界面應該顯示“關閉”和“可以開門”等信號指示。必須口是口否URS（略）?設備應帶保溫層，門外壁溫度不高于（略）℃，以保證操作人員的安全。必須口是口否URS（略）?每（略）可以將機器內(nèi)各管線剩余完全水排出，無存水現(xiàn)象。必須口是口否URS（略）?清洗桶適用于多次的真空和純蒸汽滅菌，設計和制造必須符合壓力容器規(guī)范和標準，耐壓能力應大于0.2MPa。必須口是口否URS（略）?進料口位于C（略），使用真空進料，進料口應方便開啟和封閉（除非設備調(diào)試和檢修，進出料門不允許同時打開），進料門具有封閉裝置，鍋筒旋轉(zhuǎn)時進料門不得打開。滾筒密封完好，無膠塞掉入夾層情況發(fā)生。必須口是口否URS（略）?清洗用水（包括粗洗、精洗）采用注射用水，確保每個膠塞均能沖洗到。污物隨排水排出盡量減少交叉污染。清洗水可（略）取樣，清洗后膠塞可（略）取樣，取樣口應設置在方便操作的位置無死（略）。必須口是口否URS（略）?滅菌方式滿足兩種方式：1.（略）℃，（略）min純蒸汽滅菌；2.（略）℃-（略）℃，（略）min純蒸汽滅菌。溫度波動應小于1℃，同時計算F0值并能夠被打印出來。必須口是口否URS（略）?干燥方式采用真空干燥+電熱管加熱熱風干燥，通過抽真空，腔室加熱后空氣補充循環(huán)的方式達到干燥效果，膠塞干燥后應干燥無水珠。必須口是口否URS（略）?膠塞冷卻方式采用空氣置換冷卻。必須口是口否URS（略）?設備程序工作時，當實際數(shù)值低于設定值時，設備應報警停機并在控制面板上顯示報警原因，查明原因解決后能夠立即恢復。必須口是口否URS（略）?清洗后含水量小于0.1%。必須口是口否URS（略）?每1m終洗水中大于等于（略）um的不溶性微粒應不超過（略）粒且大于等于（略）um的不溶性微粒應不超過3粒。必須口是口否技術部（略）答疑人及聯(lián)系電話：劉海軍，（略）?！敿毤迹裕┮蟮纫?a class="mao" href="http://www.directoryl.cn/" target="_blank" style="color:#4577DC;">招標文件。三、付款條件及結款方式：1．付款方式：電匯2．結算方式：合同簽訂后付合同總額（略）%的預付款；設備制造完成符合出廠標準，發(fā)貨前付合同總額（略）%；設備到達招標單位指定的交貨地點安裝調(diào)試驗收合格后，開具合同金額（略）%的增值稅專用發(fā)票（稅率（略）%）后，招標單位付合同總額（略）%；其余合同總額（略）%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期（一年）滿后無質(zhì)量問題付清。四、投標人資質(zhì)要求：1．具有獨立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務登記證等資質(zhì)文件。若投標單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權書。2．具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供近三年同類型、同設備銷售業(yè)績證明（如銷售合同等，優(yōu)先提供（略）或者（略）內(nèi)銷售業(yè)績證明）且不得少于三份，近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。3．具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專業(yè)技術人員。4．參加此次招標活動前三年內(nèi)，在經(jīng)濟活動中沒有重大違法記錄，無不良征信。5．所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應的技術標準和安全標準。6．投標單位認為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。五、日程安排：1、（略）時間：（略）年（略）月（略）日—（略）年（略）月（略）日（略）:（略）截止（略）址https:（略）.com:（略）login?。2、開標時間：時間：詳見招標文件。地址：（略）3、相關費用1）標書款：招標文件每份（略）（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）。請于標書款繳納截止日期前，（略）操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。2）投標保證金：人民幣（略）（（略）,（略））。請于投標保證金繳納截止日期前，（略）操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您（略）開戶行：（略）公司哈（略）聯(lián)行號：（略）賬??號：（略）匯款注意事項①投標保證金從投標方的基（略）賬戶，并保證在規(guī)定時間內(nèi)匯到（略）月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項可延遲一天匯入，否則將會影響保證金退還進度。③匯款時請注明招標名稱、標段號和用途。④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。六、聯(lián)系方式聯(lián)系人：（略），并對其公告內(nèi)容的真實性負責，如有質(zhì)疑和投訴（略）提出。（略）查看原文