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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-12-08在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 昆明市第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材采購公告（YYHC(N/B)-20251201）。現(xiàn)邀請全國供應商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 （略）現(xiàn)于（略）年（略）月（略）日進行醫(yī)用耗材項目院內(nèi)談判采購公告，根（略）采購相關規(guī)定，特此邀請有意愿符合要求的單位參加。一．項目編號：（略）二．項目名稱：耗材采購需求如下表（略）科室產(chǎn)品名稱采購需求概況（材質(zhì)、技術參數(shù)等）采購需求概況（總體、驗收、服務要求等）1（略）病理科CD系列（CD（略））細胞檢測玻片一：需匹配設備型號及品牌病理科生物顯微鏡（如萊卡、奧林巴斯、北昂等常規(guī)品牌的病理科顯微鏡均可使用）二：技術參數(shù)要求1、★適用范圍：采用免疫組織化學檢測原理，通過抗原抗體特異性反應，將CD3、CD4、CD8陽性細胞捕獲并固定于玻片上，并用光學顯微鏡技術觀察細胞形態(tài)并檢測相應的細胞數(shù)目。2、★用途：以細胞形態(tài)學為基礎，（略）析免疫細胞功能狀態(tài)（活化狀態(tài)、活化比例）及免疫細胞定量信息（絕對數(shù)量）。3、★適用性：用于開展免疫細胞形態(tài)及定量測定，適用匹配生物顯微鏡（非熒光），自動掃描、識別并（略）析結果，可觀察細胞形態(tài)，報告細胞絕對數(shù)量。4、使用標本：人體細胞標本（體腔積液、肺泡灌洗液、血液）。5、★組成成（略）：鼠抗人CD3、CD4、CD8單克隆抗體、多聚賴氨酸、載玻片，不含熒光素。6、★規(guī)格型號：產(chǎn)品規(guī)格型號須同時滿足可拆（略），也可靈活組合單項、兩項、三項等不同細胞的檢測需求。單項檢測：一張載玻片上僅完成單項CD4細胞檢測；兩項檢測：一張載玻片上同時完成兩項CD4、CD8細胞檢測；三項檢測：一張載玻片同時完成三項CD3、CD4、CD8細胞檢測。7、★（略）類別：試劑具備二類（略）證，為即用型抗體試劑。8、★穩(wěn)定性：2℃~（略）℃包裝密閉儲存，有效期（略）個月。9、靈敏度：最低檢測限至少為4個細胞微升。（略）、★準確度：與流式細胞儀檢測結果相對偏差不高于（略）%，相關性不低于0.9。由有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構出具檢驗報告。（略）.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)不高于（略）%；批間相對偏差不高于（略）%。（略）、★一致性評價：在（略）完成產(chǎn)品臨床評價，并取得臨床使用考核報告，臨床結果具有一致性。（略）.報告時間：（略）鐘出報告。（略）、★檢測結果：在鏡下或自動掃描設備下可觀察細胞形態(tài)，可直接定量報告細胞數(shù)量。制片完成后切片可長期保存，無需二次處理即可重復觀察或掃描計數(shù)，方便復查結果。（略）、通量：單次可同時完成（略）個單項標本的檢測。（略）、抗干擾能力：待測樣本可溫室保存，樣本中含有正常給藥濃度的藥物以及微生物時，不會對檢測有明顯影響。（略）、樣本量：微量樣本即可實驗（如（略）微升手指末梢血或靜脈血）。三：功能、性能要求以細胞形態(tài)學為基礎，（略）析免疫細胞功能狀態(tài)（活化狀態(tài)、活化比例）及免疫細胞定量信息（絕對數(shù)量）。該項目適用于免疫功能紊亂相關疾病，作為人體免疫功能的初篩指標，輔助判斷疾病進展及患者預后，判斷療效，可在多科室推廣，尤其在腫瘤、風濕免疫科、體檢科、兒科、老年病科、呼吸科等科室普及推廣。一．項目概況1.項目名稱；（略）——（略）年醫(yī)用耗材采購2.項目實施地點；（略）3.招標范圍；（略）4.合同期限；一采兩年，采購人一年一考核，若考核不合格或中標人未按合同履行義務，則采購人有權終止合同（略）（甲方）違約。二：服務要求及說明1、總體要求：詳見采購需求概況（技術、參數(shù)等）2、技術要求：詳見采購需求概況（技術、參數(shù)等）3、驗收要求：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《（略）醫(yī)療機構醫(yī)療器械UDI應用操作指南》及其他醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營（略）證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品信息說明書、產(chǎn)品信息標簽（略）產(chǎn)品ID碼、醫(yī)療器械唯一標識、產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營資格證明資質(zhì)文件、質(zhì)量管理體系證明文件、銷售授權證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關文件及其他法律法規(guī)要求的資質(zhì)文件、說明書、質(zhì)量保證書、檢驗檢疫文件等。4（略）要求：（1）下達采購計劃后，五天內(nèi)按（略）指定驗收地點；緊急采購計劃依照在約定時（略）指定驗收地點。（2）因帶量采購、醫(yī)保（略）調(diào)價造成的價格變化，需按國家政策執(zhí)行，不愿執(zhí)行的視為違約，中止合同。（3）因提供錯誤產(chǎn)品信息、產(chǎn)品未（略）限價調(diào)（略）政（略）要求在規(guī)定時間內(nèi)（略）結算手續(xù)等原因?qū)е碌尼t(yī)?？劭?、罰款，由乙方承擔。（4）距離產(chǎn)品失效日期三個月之前，在產(chǎn)品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產(chǎn)品失效日期（略）天之前，乙方必須同意退換貨。（5）甲方向乙方發(fā)起的質(zhì)量投訴及不良事件投訴，乙方必須在（略）小時內(nèi)反應，配合處理并出具意見書。（6）國家各級質(zhì)量（略）到院抽檢產(chǎn)品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規(guī)定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。（7（略）要求對臨床使用科室開展產(chǎn)品使用操作、維護保養(yǎng)、質(zhì)量安全方面的培訓。（8）需提供伴隨服務的產(chǎn)品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發(fā)生沖突，按照國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。5、違約責（略）醫(yī)療器械、耗材采購合同要求；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關法律規(guī)定。三：其他要求及說明1.服務時間、地點與方式：1.1服務時間：全年（略）天，（略）小時（略）管理要求指定時間。1.2服務地址：（略）1.3服務方式：貨物送到甲方指定地點，指定地點安裝2.結算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據(jù)實與甲方結算。2.1付款人：（略）2.2付款方式：乙方指定賬號2（略）ICU主動脈內(nèi)球囊反搏導管及附件一：需匹配設備型號及品牌箭牌IAP-（略）二：技術參數(shù)要求1、?包裝盒具有三部（略）：球囊導管包、穿刺包、氦氣連接管包，單個包裝均具有獨立的無菌包裝。2、配備雙鞘管：一個標準鞘管和一個帶側臂的鞘管；兩條加硬導絲：長（略）cm，帶PTFE-涂層的硬導絲。3、球囊導管管身具有不銹鋼編織涂層，增強導管的可推送行（略）的抗折性，始終維持氣腔圓形，確保球囊充排氣順暢。4、球囊材質(zhì)采用耐磨的CardiothaneII球囊薄膜；表面具有親水涂層。5、（略）cc球囊長度（略）mm，直徑（略）.0mm；（略）cc球囊長度（略）mm,直徑（略）mm。導管外徑為7.5Fr。6、球囊導管包裝內(nèi)配備兩條一次性氦氣連接管。三：功能、性能要求主動脈內(nèi)球囊反搏主要用于心臟急危重癥患者的生命救治，由于相比于其他心臟輔助裝置方法簡單、管理方便、經(jīng)濟安全且循環(huán)效果顯著等優(yōu)點，已經(jīng)成為臨床最常用的循環(huán)輔助裝置。目前IABP在國內(nèi)被廣泛的應用于左心室泵衰竭、心源性休克、頑固的不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗死、心肌梗死并發(fā)癥：室間隔穿孔、二尖瓣反流及乳頭肌撕裂、心肌缺血引發(fā)的頑固心律失常、在高危外科手術或PI（略）手術前使用對患者心肌進行保護、感染性休克、體外循環(huán)脫機困難、冠脈搭橋換瓣手術或PI（略）術中或術后發(fā)生意外的患者。在血流動力學不穩(wěn)定的患者應用IABP可以取得較好效果。結果表明，IABP對急性心肌梗死并發(fā)心源性休克進行溶栓的患者有潛在的優(yōu)勢。MortonJ.Kern報告表明[1]：IABP可以增加3級以上泵衰竭的冠狀動脈血流速度，大多數(shù)病人表現(xiàn)為冠狀動脈血流速度成倍增加，可以明顯改善冠狀動脈的低灌注狀態(tài)和心肌缺血。KontoyannisDA[2]對（略）例心肌梗死合并頑固性心源性休克的患者使用呼吸機及IABP輔助治療，其中8個患者單獨使用IABP，（略）個患者使用呼吸機輔助呼吸呼氣末正壓給氧（（略）mmH2O）及IABP，其治療結果表明：呼吸機輔助呼吸呼氣末正壓給氧（（略）mmH2O）聯(lián)合IABP治療可以改善心源性休克患者的存活率。BrianArmstrong[3]將IABP用于急性心肌梗死合并心源性休克病人可以明顯改善病人預后。同時在高風險的冠脈介入治療患者中應用IABP已經(jīng)得到了明顯的效益。E.MagnusOhman[4]報告一項大型隨機應用IABP的臨床研究，其結果表明：一組急性心肌梗死病人在冠脈介入治療恢復再通后（略）為兩組，一組病人應用IABP，另一組病人進行常規(guī)治療，應用IABP組明顯地降低了臨床事件（死亡、腦卒中、再梗塞、急診冠脈血運重建和發(fā)作性心肌缺血）的發(fā)生率（（略）%VS（略）%，p0.（略））。PAMI-2[5]臨床試驗結果表明：（略）例急性心肌梗死高危病人中進行PT（略）后應用IABP（略）小時明顯改善臨床預后降低心血管事件發(fā)生率和死亡率。四：質(zhì)量標準要求符合ISO（略）質(zhì)量管理標準五：服務要求主動脈內(nèi)球囊反搏術的開展可以為患者救治提供支持，在手術前可以穩(wěn)定病人病情，以更好的開展相關手術，術中保駕護航，避免血壓驟降等意外情況導致的患者傷害；術后可以對低心排心功能不全的患者進行左心輔助，減少心臟做功以及增加灌注。能有效提高手術成功率，改善患者預后，減少患者住院時間，降低院內(nèi)死亡率，其獲得的臨床效果是靠藥物無法完成的。該技術主要涉及主動脈穿刺技術，該技術科室已常規(guī)開展，掌握較熟練，相關設備操作也已熟練掌握。該技術開展無需無需額外配備技術人員，也無需特殊水電設施及配套設備，ICU病房、介入手術室、外科手術室均可正常使用。技術開展也適合現(xiàn)有診療流程。3（略）運動醫(yī)學科一次性使用手術巾包（膝關節(jié)包）（肩關節(jié)包）一：技術參數(shù)要求BS（略）YN（膝關節(jié)包）BS（略）YN（肩關節(jié)包）三：功能、性能要求主單非織造布的斷裂強力縱向≧（略）N、橫向≧（略）N，主單用非織造布單位面積≧（略）gm，透濕量≧（略）gm.d，透氣率0.1ms試驗壓降（略）Pa，主單外側面沾水等級依GBT（略）-（略）中≧2級，主單、中單、治療巾材料應無皮膚刺激反應、無遲發(fā)型超敏反應和無細胞毒性，手術巾包采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應不大于（略）gg。產(chǎn)品已滅菌。供醫(yī)療單位給患者手術時一次性使用。四：質(zhì)量標準要求需要有醫(yī)療器械（略）證五：服務要求能穩(wěn)定供貨三．投標人要求（一）具有獨立承擔民事責任的能力；（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（三）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（四）具有履行合同所必需的經(jīng)營資質(zhì)；（五）所投貨物符合國家、行業(yè)及地方現(xiàn)行相關技術標準、規(guī)范和規(guī)程的要求：（六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（七（略）采購嚴重違法失信行為；（八）供應商負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段談判；（九）不接受聯(lián)合體響應；（十）本項目不得轉包（略）包;四．（略）要求（一）（略）和（略）投標資料期限：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日，截止時間（略）年（略）月（略）日（略）時（略）（北京時間）。（略）上（略），請掃描以下二維碼，填寫相關（略）信息（三）投標資料請根據(jù)“三.投標人要求”，嚴格按照以下順序準備（略）投標材料，蓋章（略）據(jù)單項準備單個項目的投標資料。1.（略）報價表（詳見附件一）；“最終報價”一欄無需填寫。2（略）產(chǎn)品需（略）價格（略）上的產(chǎn)品，請?zhí)峁┱f明）3.供應商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證等（復印件）；4.廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證許可證（進口產(chǎn)品可不提供此證）等（復印件）；5.醫(yī)療器械（略）證產(chǎn)品備案憑證及產(chǎn)品（略）登記表（復印件）；6.進口產(chǎn)品需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的授權書（原件，如果授權是二級或二級以下的，必須提供每一級別的授權）；7.法定代表人授權書（原件）；8.供應商法人（略）復印件、法定代表人授權書經(jīng)辦人（略）復印件；9.生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認證證書或近期批號的檢驗報告單（復印